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医薬品開発者とは、新薬開発に必要な研究や臨床試験などを行う職業です。

化学研究や生物研究などの「基礎研究」と、実際に動物や人に投与しての「臨床試験」を行い、効果や安全性が確認されれば新薬としての申請を行います。また、患者の声や医療機関からのニーズを薬の開発や改良に反映させるために、他部門とも密接に連携し、医薬品の開発を行います。

新薬の開発には、約10年以上もの長い開発期間と200~300億円もの費用がかかるといわれ、財政負担も大きいことから、後発薬であるジェネリック薬品が増加しています。

業務内容

  • 植物や動物などの生物研究や微生物・化学物質などの化学研究から物質や成分を調べたり、それらを組み合わせたりして新たに物質や成分を作り出す「基礎研究」を行います。
  • 動物や培養細胞を用いて物質の安全性や効用を調べる前臨床(動物実験)を行います。
  • 人間に投与して有効性と安全性を確認する治験を行い、臨床試験を実施します。
  • 有効性と安全性が確認された新薬に対し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)への申請対応などを行います。
  • 患者の声や医療機関からのニーズを薬の開発や改良に反映させるために、他部門とのミーティングを行うなど、コミュニケーションを図ります。

業務スキル

  • 薬品の取り扱いや、実験機器の操作技術
  • 実験動物の取り扱いと管理
  • 数多くの実験に長期間地道に取り組む忍耐力
  • 危険な薬物も安全に取り扱う注意力
  • 人の命に関わる仕事をしていることを自覚する責任感
  • チームで仕事をするためのコミュニケーション力
  • 新薬開発の計画作成と進行管理
  • 薬の効果検証のための統計手法と分析力

専門知識

  • 生物学
  • 生命科学
  • 基礎医学
  • 化学
  • 製薬学
  • 医療薬学
  • 衛生薬学
  • バイオインフォマティクス
  • 薬事規制
  • 臨床試験の手法
  • 統計学

実務能力

  • 分析力
  • 論理的思考力
  • 仮説設定力
  • 課題発見力
  • 判断力
  • 計画力
  • モニタリング力
  • 集中力
  • 手先の器用さ
  • 根気

基礎能力TOP3

  • 課題発見力:現状を分析し目的や課題を明らかにする力
  • 計画力:課題解決に向けたプロセスを明確にし準備する力
  • 創造力:新しい価値を生み出す力

働く場所

  • 研究機関
  • 大学の研究室
  • 製薬会社
  • 化粧品会社
  • 化学メーカー

作業方法とツール

  • 研究道具
  • 実験道具
  • パソコン

活動内容

  • 情報収集
  • ミーティング
  • 創薬計画立案
  • 創薬実験
  • 動物実験
  • 治験計画立案
  • 治験実施
  • モニタリング
  • 製造管理
  • 実験機器の清掃・管理
  • 技術指導

人間性

  • 強い意志で理想を実現する人
  • 頭の回転が速く分析力のある人
  • 知的好奇心があり向上心の強い人
  • 努力を惜しまず最後まで確実にやり遂げる人
  • 洞察力があり独創的なアイデアを持つ人

キャリアステップ

  • 薬剤師

給与

初任給:24万円
平均年収:706万円

参考:
初任給:24.78万円(企業規模1,000人以上、20~24歳)
平均:45.64万円(企業規模1,000人以上、年齢計)
平均年収:706.35万円(賞与:158.67万円)

※厚生労働省の賃金構造基本統計調査を参考に、独自に算出しています。

推奨資格

  • 薬剤師
  • 危険物取扱者
  • 毒物劇物取扱責任者

就業者数推定

製薬企業研究・開発部門:15,954人(2015年時点)

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千葉県医業健康保険組合 - 千葉県 千葉市 中央区 千葉みなと駅

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中外製薬株式会社 - 東京都 中央区

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